Notre politique qualité

by | Avr 10, 2021

WeDiagnostiX a pour vocation de concevoir et commercialiser des algorithmes d’intelligence artificielle classés dispositifs médicaux répondant aux besoins des praticiens. Les dispositifs médicaux ont un rôle capital pour la santé et le bien-être des patients et une défaillance même mineure pourrait présenter des conséquences néfastes pour le patient. Compte tenu de nos activités et pour satisfaire aux exigences de nos clients, ainsi qu’aux exigences réglementaires et légales, WeDiagnostiX  a choisi d’axer sa politique qualité sur le développement d’un système performant de management de la qualité, sur le suivi de sa mise en œuvre et sur l’amélioration continue de son efficacité.

 

Cette politique nous permet de maîtriser nos activités et d’atteindre les objectifs suivants : 

– en termes de qualité : assurer un niveau de qualité et de performance des produits compatibles avec un haut niveau de sécurité et satisfaisant aux exigences de l’annexe V de la directive 93/42/CEE, modifiée par la directive 2007/47/CEE ;

– en termes d’offres : proposer des solutions répondant aux attentes techniques et économiques des clients ;

– en termes de délais : honorer les commandes selon les délais contractuels.

 

Les axes suivants sont importants pour atteindre l’ensemble de nos objectifs :

  • Le développement continu des compétences scientifiques et médicales de nos collaborateurs pour améliorer la qualité et la compétitivité de nos produits et de nos offres
  • La sensibilisation régulière et la formation de l’ensemble de nos collaborateurs sur l’impact de leur activité sur la qualité de l’information promotionnelle
  • La qualité de notre écoute des professionnels de santé au service de leur satisfaction
  • La fixation et le suivi d’indicateurs qualité
  • L’implication de tous à travers la communication de nos objectifs de qualité d’information promotionnelle et leur déclinaison dans tous les métiers de l’entreprise concernés.

WeDiagnostiX s’engage, à faire appliquer cette politique et, dans ce but, un responsable qualité assure (en collaboration avec les secteurs concernés) la mise en œuvre et le suivi du système qualité. Il dépend directement de la direction. Il assure le rôle d’animateur du système de management de la qualité et d’interlocuteur des clients en matière de qualité. 

WeDiagnostiX s’engage à mettre tous les moyens nécessaires et à s’assurer de l’efficacité du système qualité, lors de la revue de direction qui a lieu une fois par an.

En rappelant l’importance de satisfaire les exigences de nos clients ainsi que les exigences réglementaires et légales, chaque membre de WeDiagnostiX s’engage à mes côtés en appliquant la présente politique qualité au quotidien.

 

 

Dr Didier Ernenwein – Président de WeDiagnostiX